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医疗器械产业是关系到人类生命健康的新兴产业，其产品汇集和融入了大量现代科学技术的最新成就，许多现代化医疗器械产品是医学与多种学科相结合的高新技术产品。同时，医疗器械产业的产品附加值很高，是利润率最高的产业之一，其平均销售利润率可高达40%～50%。因此，医疗器械产业的发展水平能在一定程度上反映出一个国家的综合经济技术实力。

中国医疗器械产业从上世纪90年代初开始快步发展，在短短的十几年时间里取得了长足的进步。目前，国产医疗仪器设备中已经涌现出不少高、精、尖产品，并且拥有一批自主研发的新型数字化医疗设备和专利技术。

发展医疗器械产业，中国有着得天独厚的条件，包括广泛的人力资源、技术资源和临床资源，同时拥有潜力巨大的市场。中国医疗器械产值每年以14%～15%的速度在增长，高于世界各国平均增长速度一倍以上。目前，一些著名的跨国公司争先恐后地进入我国市场，并抢占了高端产品市场。国内企业面对跨国公司的挑战，极力找寻着自己的生存和发展空间。

中国医疗器械产业究竟应该选择怎样的发展路径，才能充分享受市场的高速增长所带来的利益呢？为此，本报记者采访了中国仪器仪表学会医疗仪器分会理事长、中国电子学会生命电子分会理事长、中国电子学会医学电子工程专家委员会主任、北京理工大学教授吴祈耀。

21世纪临床医学努力的目标是：疾病的早期诊断、无创或微创的精确治疗、个性化服务。"要实现这三个目标，技术上靠什么？就要靠数字化、信息化技术，而数字化又是信息化的基础。"吴祈耀说，"医疗器械的品种规格数以万计，目前在我国医疗器械装备中，应突出数字医疗装备。在产业发展中，应通过发展现代化数字医疗器械产品带动整个医疗器械产业的发展，特别要重点抓好数字医疗核心装备和关键技术的研究。"

利润率最高的产业之一

医疗器械产业是一个高附加值的产业，在国际上产品的销售利润率可达40%～50%，这个数字在现代产业中是相当突出的。对此，吴祈耀从以下两个方面做了解释：

首先是它的技术含量高，很多最新的科学技术成就很快就能在医疗器械里得到反映和应用。实际上，这些现代化医疗仪器也都是现代科学技术集成的成果，比如说CT技术几乎两三年就要翻新一次。当初就是单排扫描，现在是4排、8排，直到64排、128排扫描。结果是清晰度大大提高，速度大大加快。其中所用精密控制等硬件技术、三维重构等软件技术，涉及到多种学科、多种技术。如彩色超声除了把电磁波变换成声波外，还相当广泛地应用了雷达技术的成果。

在医疗器械中，技术含量高、档次不同的产品，价格高低相差很大。以超声为例，现在低档的超声诊断仪每台价格可低到8000元，而高档彩超可高达数百万元。一些现代化的CT、磁共振设备，价格则都在百万美元以上。

其次是医疗器械品种虽多，但数量少。从现代科学技术来讲，家电虽然也是一个亮点，但科技档次与高科技的医电是不能相比的。如一个小货车的高档医电产品利润，就有可能抵上几个集装箱彩电的利润额，但社会需求总量要比家电少得多。

国产设备开始冲击中高端市场

目前，世界医疗设备产业大约以每年6%～7%的速度增长，而中国医疗器械产业的发展速度则达到14%～15%，比世界平均增速快一倍以上。尽管增速很快，中国医疗器械总产值却只占全世界的2%左右，中国企业只能占到国内医疗市场年容量的50%～60%。吴祈耀说："这种状况，不仅远远不能满足我国卫生健康事业的需求，与我国经济总量占世界7%的经济发展水平也是极不相称的。"

在高档医疗设备方面，基本上是跨国公司一统天下。"不过这个局面已经开始有所松动。有些中高档产品，特别是中档产品，国内不仅已可以自主生产，而且开始迈出国门。"吴祈耀说。

过去有一种看法认为，我国的国外市场主要在东南亚。吴祈耀说这种看法是不够全面的，世界医疗器械的主战场实际上在既是生产大国也是消费大国的欧美等国。比如深圳迈瑞公司生产的监护仪，就已成功打入欧美市场并开始成为有国际影响的品牌，现在其产品的出口量已超过50%。

医疗器械是一种纳入法制管理轨道的特殊产品，进入欧洲要取得CE认证（电子产品安全和电磁兼容认证），进入美国则必须通过FDA（美国食品和药物管理局）批准。据介绍，国内的迈瑞等一批公司的产品近几年均已先后获得CE认证，并有部分产品通过了FDA批准。吴祈耀说："我国现在已有产品远销世界各大洲，特别是一些中低档的现代化产品，正一批批走出国门。"

近年来，跨国公司中国市场战略的一个重要发展就是实施本地化战略。国际上以影像产品为主的三大医疗器械公司（美国的GE公司、德国的西门子公司、荷兰的菲利蒲公司），以及日本的东芝、岛津等公司，纷纷在中国设立生产研发基地。GE公司结合中国国情在北京开发的普及型CT，迅速销到全世界，2004年GE全球销售的CT有近四分之一是在北京亦庄生产的。GE在中国取得的经验，不仅打开了中国的市场，也打开了第三世界的市场。因为适合中国的产品，也非常适合第三世界。这些跨国公司在中国本地办厂、办研究机构，就地生产开发、销售新产品，获得了非常好的效益，但也对中国企业产生了强大的冲击。

跨国公司为什么要在中国实行本土化？"因为他们可以充分利用中国的各种资源，包括人力资源、技术资源、临床资源。"吴祈耀说，过去我们简单地认为我们国家劳动力便宜，其实跨国公司的中国高级雇员的工资并不低。也就是说，劳动力价格低廉这个优势尽管还存在，但并不是最重要的，最主要的还是中国的市场和包括临床在内的各种资源。

目前，中国的临床资源是全世界最丰富的。我国拥有大量经验丰富的医生、装备良好的医院，以及数量众多的各类患者，构成了世界上最丰富的临床资源，是其他任何一个国家无法相比的。国外有的新设备开发出来以后临床实验难度很大，但在中国由于医院多、医生多、病例多，做临床就相对容易得多。

兼并浪潮未能冲垮中国企业

跨国公司在施行本地化战略的同时，兼并浪潮继续波及中国市场。据吴祈耀介绍，国内发展较好的公司往往有跨国公司试图控股或兼并。目前中国已有若干企业被跨国公司控股，主要有两种类型：企业产品科技含量高，跨国公司就试图控股，以变成外资控股企业；如果技术水平不高，但却有市场（或在市场上与之形成竞争），就在控股以后用它的技术来取代中国企业的技术。总之，跨国公司的出发点就是一个---减少竞争对手，实现利益的最大化。

曾经有人担心，跨国公司的兼并浪潮会把中国的医疗器械产业冲垮，但事实是近几年中国一批批新兴的民族企业快速发展和成长起来了，而且出现了一批强势企业。这些企业在注重发挥自己优势和创造力的同时，还大量吸取了国外企业的先进技术、经验和理念，使企业得到很好的发展。

中国医疗器械产业新形势的发展与形成有多方面的原因，也与我国市场经济发展的大环境有关。吴祈耀说："我国的市场经济现在已经发展到第四阶段，知识经济的特点已经显现出来。一批高水平科技人员和回国留学人员，在产业发展中的作用和地位日益显著，知识和技术已成为这一经济发展的重要因素。目前的中国医疗器械产业，跟10年之前相比已不可同日而语。"

目前，国内大型医院（三甲医院）绝大部分设备都是进口的。对国产设备，由于过去我国的医疗器械工业本身比较落后，国产医疗器械质量偏低、偏差，相当长一段时间内医患双方对国产设备存在信任度问题，现在这种现象在改变。

"所以，当你看到国外强势企业不断兼并和本土化的同时，也可看到中国民族工业的崛起，可以看到民族企业和优质产品正在一批批走出国门。"吴祈耀介绍说，"每年在德国杜塞尔多夫举行的世界最大的医疗器械国际博览会上，中国的展台面积越来越大、展品数量越来越多。所以尽管中国医疗器械产品的产量在全世界占的比例还很小，但是它的国际影响已不可忽视。"

在中国民族工业产品走出国门跟国际接轨的同时，外国企业与中国企业的合作形式也开始出现多元化的趋势，如企业参股、相互的OEM和ODM产品合作方式、关键部件的互购等等。

吴祈耀认为，发展医疗器械产业，必须坚持走自主研发、掌握自主知识产权的发展道路，并根据市场需求在应用层面进行创新，他同时介绍了创新的三个基础：

基础之一，是消化吸收国外先进技术。国外许多高科技医疗器械产品与技术已很成熟并具备很高水平，我国再从源头创新是不现实的。吴祈耀指出，所以医疗器械行业不应盲目地去强调源头创新，应该继续重视学习国外最先进的技术，走引进-提高-创新之路。

基础之二，是多年的经验。吴祈耀说，我国企业曾经走过很多弯路，在这当中也在不断总结经验。另外，我国与国外的交流、引进的技术越来越多，积累的经验也越来越多。搞创新要重视自己的经验，要在自己经验的基础上，结合中国国情进行创新。

基础之三，是学科交叉。现在的创新很多都有学科交叉的特点，比如电子学和光学、电子学和计算机学的交叉等。

在这三个基础之上，我国的医疗器械企业还要搞应用层面的创新。"什么叫应用层面的创新？就是临床最需要解决什么问题，就在什么地方进行创新。"吴祈耀说。

扶持中小型科技企业

目前，我国医疗器械企业已经超过1.2万家，大型医疗器械企业还很少，因此科技型民营中小企业构成了我国医疗器械的主导力量。中小企业的快速成长和协调发展，对我国医疗器械产业的发展有决定性影响。

据吴祈耀介绍，事实上国外医疗器械企业数量也不少，像美国也有近万家，但他们都有很大的领头企业。领头的核心大企业与众多小企业构成一个企业群体，通过凝聚效应来发挥群体优势。

吴祈耀认为，我国医疗器械产业发展应以中小企业为主体，争取用10年左右的时间，形成以庞大的中低端现代化产品为基础、以足够的经济技术实力向高端技术冲击的局面。目前，需要重视促进中小企业协调发展建立地区性产业群，构建地域性以技术产出为主的创新平台，推动区域医疗器械产业的发展。

吴祈耀表示，企业群和核心企业的形成要符合市场经济的规律，优胜劣汰，适者生存。目前，我国要大力扶持中小企业，构建能优势互补的企业群，推动群聚效应的形成，并在发展中产生领头企业。

发展数字医疗设备的建议

吴祈耀说，现在医疗器械产业发展要从数字医疗器械核心装备和关键技术切入。医疗器械产业的产品品种繁多，数以万计，重点发展数字化医疗设备和技术是现代医疗器械发展的重要趋势。

对此，他提出四点建议：第一，要在跟踪国外领先技术的基础上增强新产品研发和系统设计能力，大力加强数字医疗共性技术的研究，突破数字医疗设备中一些核心和关键部件的研制。

第二，支持企业对具有自主知识产权、有参与国际竞争潜力产品的研发，努力提升企业对核心医疗技术设备的自主研发和制造能力。

第三，优先发展对传统产品能更新换代的现代化数字化医疗产品。提倡发展临床实用性好，具有高功效和性价比的产品，把重点放在满足临床需求、提高诊治功效上，不要盲目追求高指标、高技术含量。应在不断提高产品临床有效性的同时，考虑到减轻医疗负担、降低资源消耗和保护环境。

第四，积极跟踪新的数字技术和产品的发展趋势。例如诊断与治疗相结合、发展解决方案、各类新技术的融合与综合等。要特别突出需求导向，以解决我国临床需求为出发点，保证我国医疗器械产业的健康、持续发展。

在产品方面，吴祈耀提出重点发展的数字医疗器械产品，要注意主流技术和主流产品，例如医学影像设备、肿瘤和心脑血管治疗设备、临床检验设备等。

7月28日，卫生部宣布将建立医疗设备技术评估准入制，计划于今明两年实现政府对医疗设备、医用耗材的全面集中招标采购，遏制国内中小医院超标采购昂贵设备。吴祈耀认为，这一政策有利于推动国产医疗器械的发展，有利于解决长期以来国产、进口医疗器械同质不同价的问题.

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